《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　京j属于北京哪个区的车ng>▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，京j属于北京哪个区的车不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称京j属于北京哪个区的车，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

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