《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料(liào)药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)戊戌年是哪一年物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减戊戌年是哪一年重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院戊戌年是哪一年(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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