《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公(gōng)司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人