《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦(害人精类似的三字词，像害人精这样的三字成语你还知道哪些shòu)”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cá害人精类似的三字词，像害人精这样的三字成语你还知道哪些o)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于(yú)超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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