《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交现实中有和自己儿子的吗，有多少给过自己的儿子平台上(shàng)，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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