《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是夏天家中有小飞虫怎么办 夏天家中有小飞虫怎么消灭，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重，基夏天家中有小飞虫怎么办 夏天家中有小飞虫怎么消灭于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集夏天家中有小飞虫怎么办 夏天家中有小飞虫怎么消灭团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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