《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药顶的速度越来越快越叫的原因trong>

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shà顶的速度越来越快越叫的原因ng)市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。