《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zh李宇春的现任丈夫是谁ù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。李宇春的现任丈夫是谁

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。李宇春的现任丈夫是谁>

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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