《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglu阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢tide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(s阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢hàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 阴肖指的是哪几个生肖，阴肖指的是哪几个生肖呢