《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。团费收缴标准是多少钱，团费收缴标准是多少钱一个月

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将团费收缴标准是多少钱，团费收缴标准是多少钱一个月于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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