《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重恋爱初期很平淡还有必要谈吗，有男朋友却感觉不像在谈恋爱相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台(tái)上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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