《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(h仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文é)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也翻译，仲尼适楚,出于林中,见佝偻者承蜩,犹掇之也议论文