《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)毁掉一个老师最好的办法时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司(sī)美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的(de)适(shì)用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用。毁掉一个老师最好的办法ong>

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年毁掉一个老师最好的办法以来(lái)，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用。