《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pà家雀是国家几级保护动物 大山雀是国家二级保护动物吗ng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

<家雀是国家几级保护动物 大山雀是国家二级保护动物吗/p>

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经(jīng)过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司家雀是国家几级保护动物 大山雀是国家二级保护动物吗美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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