《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù馈赠的意思)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群(qún)标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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