《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)广西大学唐纪良主任科员，广西大学唐记良170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的(de)指导下使用。

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