《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“无人值守尿素加注机 尿素加注机工作原理减肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平(píng)台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台上，已经有部分(无人值守尿素加注机 尿素加注机工作原理fēn)使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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