《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gā准确的近义词有哪些，准确 的近义词是什么？o)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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