《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(200克等于多少毫升水，200克是多少ml水yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(gu200克等于多少毫升水，200克是多少ml水ān)合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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