《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(z几天不见怎么这么湿，几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了没过几天就湿成那样了ài)医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外科(kē)副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了