《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

特朗普中文名字叫什么，特朗普英文全名叫什么gn="center">某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集特朗普中文名字叫什么，特朗普英文全名叫什么团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 特朗普中文名字叫什么，特朗普英文全名叫什么