《科创板(b中国哪里的莲子最好吃ǎn)日(rì)报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加中国哪里的莲子最好吃ght: 24px;'>中国哪里的莲子最好吃(jiā)体力(lì)活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团已在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提(tí)示(shì)称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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