《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报(bào)的(de)司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 宝剑锋从磨砺出梅花香自苦寒来的意思是什么，宝剑锋从磨砺出,梅花香自苦寒全诗