《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药2000克是多少斤 2000克等于多少公斤rong>

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(2000克是多少斤 2000克等于多少公斤zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅2000克是多少斤 2000克等于多少公斤有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。