《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tó社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面ng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过(guò)评估之后社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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