《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被朵朵野花什么微风在田野里什么 朵朵野花迎着微风在田野里翩翩起舞是拟人句吗用作(zuò)“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康朵朵野花什么微风在田野里什么 朵朵野花迎着微风在田野里翩翩起舞是拟人句吗德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)朵朵野花什么微风在田野里什么 朵朵野花迎着微风在田野里翩翩起舞是拟人句吗一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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