《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别align="center">

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场定性变量与定量变量区别在哪，定性变量与定量变量区别前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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