《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30mine是什么词性物主代词，my是什么词性物主代词英语kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适mine是什么词性物主代词，my是什么词性物主代词英语应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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