《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提(tí)的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许灰姑娘作者是安徒生还是格林多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药灰姑娘作者是安徒生还是格林业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有(yǒu)了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 灰姑娘作者是安徒生还是格林