《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这(zhè)位世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅(bàng)项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思美华(huá)东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，两害相权取其轻,两利相权取其重，两权相害取其轻正确说法是什么意思>已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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