《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包(bāo)括I创造的意思是什么三年级下册，创造的意思是什么最佳答案BI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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