《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报曹冲称象的故事说明了什么科学道理，曹冲称象这个故事告诉我们什么道理的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(s曹冲称象的故事说明了什么科学道理，曹冲称象这个故事告诉我们什么道理hì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度曹冲称象的故事说明了什么科学道理，曹冲称象这个故事告诉我们什么道理肥胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医(yī)生的(de)指导下使用(yòng)。

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