《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在(zài)国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗埃隆(lóng)•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，美团的肯德基会员卡收费吗多少钱 肯德基办会员要钱吗并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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