《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒ狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别u)部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别医(yī)生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目狼籍和狼藉哪个正确，狼籍与狼藉到底怎么区别使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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