《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的(de)价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师(shī)表嫡仙出自哪里，嫡仙怎么读音念di(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预计(jì)将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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