《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月七七事变的简介50字，七七事变的简介思维导图3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商七七事变的简介50字，七七事变的简介思维导图平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)七七事变的简介50字，七七事变的简介思维导图药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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