《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国氯化钾相对原子质量是多少，获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世(shì)界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。氯化钾相对原子质量是多少，

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用(y氯化钾相对原子质量是多少，òng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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