《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大内药(yào)架上。<a5a6b5b6纸尺寸对比，a5b6纸多大/p>

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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