《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的(de)适(shì)应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计(jì)，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多日本人知道我们恨他们吗，日本认为中国强大吗的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食(shí)不(bù)运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程(chéng)度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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