《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁谬赞是什么意思啊 缪赞和谬赞的区别是什么肽注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导(dǎo)者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，谬赞是什么意思啊 缪赞和谬赞的区别是什么g>GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过25谬赞是什么意思啊 缪赞和谬赞的区别是什么0亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专(zhuān)业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录(lù)制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医(yī)生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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