《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔(qiáo)）卅是什么意思，卅是什么意思,读音n>司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)卅是什么意思，卅是什么意思,读音

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì卅是什么意思，卅是什么意思,读音)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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