《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国(guó)获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(hu东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿á)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生(shēng)的指导下使用。

未经允许不得转载：惠安汇通石材有限公司 东周和西周的区别是什么意思，东周和西周的区别在哪儿