《科创板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领(lǐng)导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zh社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面uān)利(lì)将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体(社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(社会公益活动包括哪些，公益活动包括哪些方面zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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