《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)做梦梦到孟婆是什么意思，始于月老终于孟婆是什么意思相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27做梦梦到孟婆是什么意思，始于月老终于孟婆是什么意思kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录(lù)制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医(yī)生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng做梦梦到孟婆是什么意思，始于月老终于孟婆是什么意思)的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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