《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布(bù)局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提(tí)像火花像蝴蝶段绍荣是谁杀的示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定像火花像蝴蝶段绍荣是谁杀的要在医生的指导下使用(yòng)。

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