《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kā预期收益率计算公式 预期收益率是什么i)活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司预期收益率计算公式 预期收益率是什么(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GL预期收益率计算公式 预期收益率是什么P-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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