《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下(xi2024年房价会继续下跌吗à)的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受2024年房价会继续下跌吗(shòu)理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发(fā)及生产(chǎn)方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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