《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物正是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的(de)价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或(huò)中(zhōng)度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司75g牛奶等于多少ml，75g牛奶等于多少毫升(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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