《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。<特仑苏真比一般牛奶好吗，特仑苏纯牛奶真假对比/p>

　　在国内(nèi)社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医(yī)院普外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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