《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在(zài)美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则(yuán)，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈(tán)判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经(jīng)有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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